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TLX250-CDx于澳洲完成拓展适应症膀胱癌首例患者给药

【论文时间: 2021-07-17 06:13

  【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的合作伙伴TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix)用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的全球创新型放射性核素偶联药物TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)(TLX250-CDx)近日在拓展的适应症尿路上皮癌或膀胱癌中,于澳洲完成了I期临床研究的首例患者给药。442288神灯心水坛论重博一宵,根据集团与Telix签订的授权协议,该产品拓展的适应症包括在本集团被授予的产品权益范围內。

  TLX250-CDx是一款全球创新的基于放射性核素-抗体偶联技术的诊断型放射性核素偶联药物,其靶点为碳酸酐酶IX(CA9),CA9在泌尿系统恶性肿瘤中过度表达,89Zr为正电子核素,半衰期约78.4小时,平均正电子能量0.389MeV,其物理半衰期与单抗及单抗片段的生物半衰期相匹配,是正电子发射电脑断层显像(PET)的理想核素。

  TLX250-CDx适用于泌尿系统恶性肿瘤的诊断,基于其可能在最常见且最具侵袭性一种肾癌-透明细胞肾细胞癌的诊断和分期方面产生重要突破,TLX250-CDx在2020年7月获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性疗法的认定。目前用于ccRCC诊断的III期临床研究正在顺利推进中。

  此次TLX250-CDx在澳洲开展尿路上皮癌或膀胱癌诊断的临床研究,由澳洲珀斯市菲奥娜斯坦利医院(FionaStanleyHospital)的迪肯海恩(DickonHayne)教授所领导,将在20名患者中评估使用TLX250-CDx和PET/CT对CA9进行成像进而对尿路上皮癌或膀胱癌进行诊断和分期的可行性,并对CA9作为这一类患者群体的治疗靶点进行更深层次的探究。

  这是第一个利用89Zr来评估CA9在除肾癌以外的其他癌种中表达程度的研究,也为TLX250-CDx临床适用范围的拓展奠定基础。

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